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임상시험소개

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임상시험소개

의료기기 임상시험이란 의료기기 제품의 안전성을 검증하는 시험을 말합니다.

의료기기가 실제로 사용되기 위해서는 여러 실험을 통하여 인체에 직접적으로 미치는 영향을 분석해야 합니다. 또한 인체를 대상으로 하여 무리하거나 비윤리적인 시험이 일어나서도 안됩니다.

연세대학교 치과대학병원은 식품의약품안전청, 임상시험 실시기관, 윤리위원회(IRB)의 적극적인 참여, 협조, 감시를 통하여 의료기기의 안전성과 유효성을 보다 명확하게 증명하고, 피험자의 안전과 권리를 보호하기 위하여 임상시험 절차에 투명성을 강조하고 있습니다.

이에, 임상시험의 유효성은 논문의 자료로서 활용되거나 의료기기의 식약청 허가를 받는데 사용되어지며, 피험자의 안전, 권리, 복지를 보호하기 위한 임상연구 보호프로그램을 운영함으로써 안정적인 임상시험을 운영하고 있습니다.

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