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소화기내과 임상연구 정상인 모집 공고

등록일자
2015-08-28

임상시험 대상자 모집 공고

연구제목

식후 식도 역류를 호소하는 사람에서 24시간 식도산도검사를 통해 식도 역류의 양상과 산도를 비교 분석하는 정상 대조군 연구

임상연구목적

연구목적은 위내시경검사와 24시간 식도산도검사를 시행하여 식후 식도 역류 증상이 있는 사람들과 정상인에서 식도 역류의 양상과 산도를 측정하여 비교 분석하는 연구입니다. 이는 추후 위•식도역류질환의 치료에 큰 도움이 될 것으로 생각됩니다.

임상연구 대상자(선정기준/제외기준)
  • 정상인
  • 만 19세 이상 남녀
  • 위•식도역류질환 증상 (속에서 신물이 올라오고 명치가 아프거나 답답한 증상, 가슴이 뻐근, 뜨끔뜨끔, 조이는 느낌) 이 전혀 없는 사람
  • 본 임상시험에 참가하고자 서면으로 동의한 자
  • 식후 식도 역류증상이 있는 사람
  • 만 19세 이상 남녀
  • 최근 6개월 이내에, 주 1회 이상의 식후 식도 역류 증상을 1개월 이상 호소하는 사람
  • 제외기준
  • 비인후 협착이 있는 사람
  • 출혈 경향이 있는 사람
  • 식도 정맥류가 있는 사람
  • 심장 재세동기를 이식한 사람
  • 이전에 식도, 위 또는 십이지장수술을 받은사람
  • 위장관 운동에 영향을 주는 약을 복용중인 사람
대상자 혜택
  • 정상인의 경우, 연구를 위해 수행되는 진료비, 검사비는 비용없이 진행
  • 정상인의 경우, 소정의 교통비 지급 (연구참여 종료 후 지급)
예상 대상자 수 및 참여 기간
  • 본 임상연구는 정상인 17명, 식후 식도 역류 증상이 있는 사람 34명, 총 51명의 지원자를 모집할 것입니다.
  • 대상자 별로 3회 방문 (스크리닝, 위내시경검사와 24시간 식도산도검사 시행위해 내원, 검사 24시간 후 내원)가 소요됩니다.
  • 스크리닝은 외래에 한번 내원하여 문진을 받는 것이고, 이 문진에서 참여 가능여부를 파악하게 됩니다. 참여 가능하다고 판단될 경우, 위내시경검사와 24시간 식도산도검사를 시행하기 위해 기계 부착을 위해 본원 내시경실에 내원하게 됩니다. 24시간동안, 기계를 부착하고 생활하게 되며, 24시간 뒤 기계를 떼기 위해 한 번 더 본원 내시경실에 내원하게 됩니다. 또한 24시간 식도산도검사를 시행받는 동안에는 정해진 식단에 따라 식사해야 합니다.
연구책임자 및 문의처
  • 연구책임자 : 연세대학교 의과대학 내과학교실 이용찬 교수
  • 담당자 : 연구담당자 신수지 (02-2227-4153, tlstmwl@yuhs.ac)
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