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임상연구 세계적으로 인정-국제 피험자보호프로그램 인증 받아

등록일자
2010-06-28

임상연구 안전·윤리성 국제수준_세브란스, 피험자보호프로그램(AAHRPP) 인증

세브란스병원이 지난 12일 임상 연구분야의 국제 인증 기관인 AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program: 국제 피험자 보호프로그램 인증협회)로부터 인증을 획득했다.
 
AAHRPP이미지

 

 

이번 인증으로 세브란스병원은 환자 진료 분야의 국제 인증인 JCI 와 함께 임상 연구에 있어서도 과학적, 의학적, 윤리적으로 국제적 수준임을 인정받게 됐다.

또한 ▲피험자 보호 ▲연구의 질 향상(Quality Improvement) ▲자율적인 제도의 개선 ▲연구자의 전문성 향상 ▲연구의 윤리적 신뢰성 증대 ▲국제 임상시험 유치 증가 등의 효과가 있을 것으로 기대된다.

박민수 임상연구관리실장은 “단순한 인증을 위해서만이 아닌 내실을 다지고자 규정 및 체제를 국제 기준에 맞게 수정하고 피험자 보호센터(HPC)를 신설하는 등 2년 전부터 준비해왔다”라며 “이번 인증으로 미국 FDA에서도 우리의 연구를 더욱 신뢰하고 글로벌 제약회사로부터의 연구 의뢰도 늘어날 것으로 기대한다”고 말했다.

AAHRPP는 2001년 미국정부의 임상시험 안전ㆍ윤리 관련 7개 부처가 후원해 설립된 비영리 단체로, 임상시험에 참여하는 피험자의 권리와 복지 보호를 위해 임상시험 실시 기관, 연구심의위원회(IRB) 등의 윤리적인 연구를 수행하는 기관에 인증을 부여하고 있다. 

 

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