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건강한 남성 자원자 임상연구_조류독감 DNA 백신

등록일자
2010-10-18
  • 임상연구 자원자 모집공고


    ■ 제목 : 건강한 남성 자원자에서 조류독감 DNA 백신의 안정성과 내약성 및 효과를 평가하기 위한 임상시험


    1. 임상시험용 의약품
    • 조류독감 예방 DNA 백신(VGX-3400)
    • DNA 백신 체내전달기기(EP : electroporation, 일렉트로포레이션, 전기천공법)

    2. 대상자
    • 만 20세 ~ 39세의 건강한 성인 남성, 현재 비흡연자
    • BMI 지수 30미만 ☞ BMI 지수 = 체중(kg) / (키(m)×키(m))
    • 간, 신장, 소화기계, 심혈관계, 호흡기계, 내분비계, 신경계 질환 또는 혈액·종양질환, 정신질환의 병력이 없는 분
    • 연구 참여 이전에 H5N1 바이러스 감염을 앓은 적이 없고 감염 위험성이 없는 경우
    • 1개월 간격으로 2회 접종을 포함하여 총 4개월간 6회 방문하는 등 본 임상시험에 성실히 참여하는데 시간을 할애할 의사가 있으신 분

    3. 절차
    본 연구의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사, 심전도 및 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 분을 대상자로 선정합니다.

    4. 임상시험 참여시 무료 건강검진을 받을 수 있으며, 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.

    5. 마감일 : 2010년 11월 5일

    6. 지원방법 및 문의사항
    자세한 사항은 세브란스병원 임상시험센터(☎ 02-2228-0444, 0483 ~ 4/ 010-2361-1567, 010-2873-1567, 010-2894-1567)로 연락바랍니다.

    7. 임상시험책임자 : 세브란스병원 임상시험센터 소장 및 임상약리학과 교수 박 민 수

    세브란스병원 연구심의위원회

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